近日，廣藥集團(tuán)的白云山復(fù)方板藍(lán)根顆粒（低糖）成功獲批澳門(mén)中成藥注冊(cè)證，這也是澳門(mén)《中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊(cè)法》實(shí)施以及澳門(mén)藥物監(jiān)督管理局揭牌成立以來(lái)，頒布的第一個(gè)口服創(chuàng)新型同名同方新藥批文。此次獲批，是廣藥集團(tuán)推動(dòng)澳門(mén)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的里程式進(jìn)展，也為國(guó)內(nèi)通過(guò)改變輔料在澳門(mén)創(chuàng)新注冊(cè)中成藥上市樹(shù)立了典范。

此前，廣藥國(guó)際（澳門(mén)）青洲制藥廠已獲頒澳門(mén)第一個(gè)中藥口服固體制劑（含外用藥搽劑）中藥制造準(zhǔn)照，此次取得“復(fù)方板藍(lán)根顆粒（低糖）”同名同方藥注冊(cè)批文，將加速“澳門(mén)標(biāo)準(zhǔn)”“澳門(mén)制造”的名優(yōu)中醫(yī)藥產(chǎn)品走向海外。

▲ 復(fù)方板藍(lán)根顆粒（低糖）【廣藥國(guó)際】中成藥注冊(cè)證明書(shū)

獲頒澳門(mén)首個(gè)口服創(chuàng)新型同名同方新藥批文

加速“澳門(mén)標(biāo)準(zhǔn)”“澳門(mén)制造”的名優(yōu)中成藥走向海外

據(jù)了解，白云山復(fù)方板藍(lán)根顆粒是用于風(fēng)熱感冒、咽喉腫痛的經(jīng)典品種，也是廣藥集團(tuán)旗下廣州白云山和記黃埔中藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“白云山和黃”）的支柱品種之一。

▲白云山復(fù)方板藍(lán)根顆粒（澳門(mén)版）

針對(duì)制約復(fù)方板藍(lán)根顆粒做大做強(qiáng)、國(guó)際化發(fā)展的瓶頸問(wèn)題，廣藥集團(tuán)白云山和黃不斷進(jìn)行產(chǎn)品二次開(kāi)發(fā)，提升產(chǎn)品的科技含量，已與廣州呼吸健康研究院鐘南山院士團(tuán)隊(duì)開(kāi)展板藍(lán)根及其制劑的抗病毒物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制研究十余年，基本闡明其抗病毒的科學(xué)內(nèi)涵，為復(fù)方板藍(lán)根顆粒的臨床安全合理應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。

此外，廣藥集團(tuán)白云山和黃還不斷提高復(fù)方板藍(lán)根顆粒質(zhì)量控制水平和制劑工藝技術(shù)，并將科技成果成功在澳門(mén)轉(zhuǎn)化應(yīng)用，取得澳門(mén)“復(fù)方板藍(lán)根顆粒（低糖）”同名同方藥注冊(cè)批文。

▲科研人員開(kāi)展板藍(lán)根的臨床循證和基礎(chǔ)研究

廣藥集團(tuán)此次獲批澳門(mén)《中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊(cè)法》實(shí)施以來(lái)頒布的第一個(gè)口服創(chuàng)新型同名同方新藥批文，為內(nèi)地通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新在澳門(mén)創(chuàng)新注冊(cè)中成藥上市以及中醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展樹(shù)立了典范，也成為粵澳合作、粵港澳大灣區(qū)協(xié)同發(fā)展打造中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地的生動(dòng)實(shí)踐。

值得一提的是，早在今年9月份，廣藥集團(tuán)旗下廣藥國(guó)際（澳門(mén)）青洲制藥廠已獲頒澳門(mén)第一個(gè)中藥口服固體制劑（含外用藥搽劑）中藥制造準(zhǔn)照。在同類型準(zhǔn)照中，廣藥國(guó)際（澳門(mén)）青洲制藥廠所獲的準(zhǔn)照包含的中成藥劑型最多。廣藥國(guó)際（澳門(mén)）青洲制藥廠是澳門(mén)目前最大且首個(gè)符合現(xiàn)代GMP標(biāo)準(zhǔn)的中藥制劑制造示范工廠，未來(lái)，復(fù)方板藍(lán)根顆粒（低糖）將在該制藥廠進(jìn)行生產(chǎn)制造，有利于加速“澳門(mén)標(biāo)準(zhǔn)”“澳門(mén)制造”的名優(yōu)中醫(yī)藥產(chǎn)品走向海外。

發(fā)揮世界500強(qiáng)企業(yè)優(yōu)勢(shì)

廣藥集團(tuán)致力于打造粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地

作為全球首家以中醫(yī)藥為主業(yè)進(jìn)入世界500強(qiáng)的企業(yè)以及廣東生物醫(yī)藥與健康龍頭企業(yè)，廣藥集團(tuán)一直致力于推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥事業(yè)融合發(fā)展。

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早在2015年，廣藥集團(tuán)就與粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園、澳門(mén)大學(xué)簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議；

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2020年，廣藥集團(tuán)國(guó)際總部項(xiàng)目正式落戶澳門(mén)，成立了廣藥集團(tuán)（澳門(mén)）國(guó)際發(fā)展產(chǎn)業(yè)有限公司，首個(gè)落地項(xiàng)目即聯(lián)合鐘南山院士團(tuán)隊(duì)、澳門(mén)科技大學(xué)推動(dòng)白云山板藍(lán)根最新科研成果在澳門(mén)的產(chǎn)業(yè)化；

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2021年，廣藥集團(tuán)作為企業(yè)代表出席了深合區(qū)揭牌儀式，建成廣藥國(guó)際（澳門(mén)）青洲制藥廠，并攜手澳門(mén)大學(xué)共建中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室；

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2022年，廣藥國(guó)際（澳門(mén)）青洲制藥廠成功獲得澳門(mén)首個(gè)中成藥口服固體制劑（含外用藥搽劑）制造準(zhǔn)照，白云山復(fù)方板藍(lán)根顆粒（低糖）新藥批文在澳門(mén)成功注冊(cè)……

一步一個(gè)腳印，廣藥集團(tuán)穩(wěn)步推進(jìn)在澳門(mén)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局。

此外，為助力粵澳合作，廣藥集團(tuán)還在橫琴粵澳深度合作區(qū)不斷加深布局，穩(wěn)步推進(jìn)落戶橫琴的產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地項(xiàng)目，在粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園陸續(xù)引入中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)際工程研究中心珠海橫琴分中心、廣藥珠海橫琴醫(yī)藥供應(yīng)鏈等項(xiàng)目，推動(dòng)現(xiàn)代中藥研究成果走向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。

廣藥集團(tuán)（澳門(mén)）國(guó)際發(fā)展產(chǎn)業(yè)有限公司副董事長(zhǎng)黎洪表示，未來(lái)，廣藥集團(tuán)將深入貫徹落實(shí)黨的二十大精神，積極推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)建設(shè)，深耕橫琴粵澳深度合作區(qū)，加速打造中醫(yī)藥澳門(mén)品牌工業(yè)，助力建設(shè)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地，為粵港澳大灣區(qū)發(fā)展作出新的更大的貢獻(xiàn)！